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柴胡注射液被禁用于儿童退烧?

发布时间: 2018-06-11 15:14:04   作者:本站编辑   来源: 本站原创   浏览次数: 字号:[ 常规 ]

来源:科普中国

近日,柴胡注射液被禁用于儿童退烧的消息成为各位父母关注的焦点。国家药监局5月29日发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容项进行修订,在禁忌项下须列出“儿童禁用”。  

柴胡注射剂最初在抗战时期为解决西药短缺的问题研发,上世纪50年代作为首个工业化生产的中药注射剂。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。  

消息一出,很多人对此有很多疑问,为什么对柴胡注射液加以限制?不安全性的原因究竟是什么呢?今天为大家科普一下。

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什么是柴胡注射液?

柴胡注射液为北柴胡或狭叶柴胡(南柴胡)单一药材的水蒸气蒸馏液,含有挥发油成分,作为常用的退热药被用于多种发热症。

其不良反应主要表现在神经系统方面的损害,其次表现为皮肤系统损害以及过敏性休克等,其解热作用机制以及毒副作用机制尚不明确。  

柴胡有哪些作用?

柴胡是伞科植物北柴胡和南柴胡的干燥根。北柴胡主要含有挥发油、柴胡醇、脂肪油、皂苷、葡萄糖;南柴胡主要含有柴胡皂苷、脂肪油和挥发油。  

中医认为,柴胡具有疏散退热、疏肝解气、升举阳气的作用,通俗的讲就是具有解热、抗病毒、抗内毒素、抗炎、降血脂、护肝、增强免疫等作用。柴胡常规剂量无毒性作用,相对安全,大剂量可出现恶心、呕吐、腹泻等现象。

柴胡注射液不良反应的主要原因是什么?

柴胡注射液是将柴胡饮片用蒸馏水充分浸湿后进行蒸馏、再蒸馏和重蒸馏,获得的水溶液中主要含有柴胡挥发油成分至少20种,是一种成分比较复杂的混合制剂。  

国际上标准的静脉点滴制剂一般控制在5种或5种以下化学成分,而绝大多数中药注射制剂成分复杂,因此大大增加了不良反应的发生率。

柴胡挥发油是柴胡注射液主要的药效成分,但是由于提取工艺的限制,已知毒性成分如2-呋喃甲醛和一些未知毒性成分的含量无法很好控制。

如何让中药注射剂更加安全有效?

1.增加重要临床用药的合理性和规范性:中药注射剂价格偏高、临床处方量大、超适应症滥用的问题很突出,应该加强对中药使用的规范管理,反对用西医的方式、不加辩证的使用中药。

2.强调特殊人群慎用中药注射剂:长期以来,中药注射剂打着”安全有效”的招牌在50岁以上中老年人以及10岁以下的儿童中使用量较大,这类人群的机体功能要么尚未发育完全,要么已经走向衰落,不加辨别的使用中药注射剂会大大增加不良反应风险。  

3.中药改变剂型应当慎重:传统方剂经百年至千年经验证实起有效,但是在开发为中成药的过程中,为了满足人们用药需求改变成为胶囊剂和颗粒剂等,由于制剂工艺不同,可能导致药物所含成分的变化,影响疗效和安全性。

4.人们观念需要与时俱进:提高对输液的风险认知,对疾病康复保持理性的耐心,时刻关注药物信息。

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